医疗器械属于中国强制性认证CCC认证目录。前几日，湖北省食品药品监督管理局为保障医疗器械产品的安全有效，对湖北省医疗器械进行了质量抽查。
此次抽查承检机构为国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心，根据抽查结果显示，不合格产品有：
- 江苏远燕医疗设备有限公司所生产的超声雾化器（规格型号为402AI），其识别、标记和文件等项目不符合标准规定；
- 仙桃市晨康电子有限公司所生产的全数字B型超声诊断仪（规格型号为XTC-8769），其声工作频率等项目不符合标准规定；
- 武汉市兴康医疗器械有限责任公司所生产的超声治疗机（规格型号为XK-2011T），其识别、标记和文件；网电源部分、元器件和布线等项目不符合标准规定；
- 重庆益鸟医疗器械有限公司所生产的特定电磁波治疗器（规格型号为YN-18），其识别、标记和文件；正常使用时的稳定性等项目不符合标准规定；
- 重庆航天火箭电子技术有限公司所生产的特定电磁波治疗器（规格型号为CQ-25），其正常使用时的稳定性等项目不符合标准规定；
- 重庆新峰医疗器械有限公司所生产的特定电磁波治疗器（规格型号为CQ-10），其识别、标记和文件；正常使用时的稳定性等项目不符合标准规定；
- 江苏双盛医疗器械有限公司所生产的超声雾化器（规格型号为SS-6B），其识别、标记和文件等项目不符合标准规定；
- 武汉市山曲医疗器械有限公司所生产的一次性使用医用帽子（规格型号为中号），其小包装标志等项目不符合标准规定；
- 武汉市山曲医疗器械有限公司所生产的一次性使用医用产垫（规格型号为120cm×80cm普通级），其小包装标志等项目不符合标准规定；
- 武汉名实生物医药科技有限责任公司所生产的远红外疼痛治疗贴（规格型号为10cm×6.5cm），其尺寸、磁片磁感应强度等项目不符合标准规定；
- 当阳市卫生材料厂所生产的红海马消痛贴（规格型号为7cm×10cm），其剩磁感应强度等项目不符合标准规定；
此次抽查共抽查了59批次医疗器械产品，主要对其识别、标记、文件、声工作频率、网电源部分、元器件、布线、正常使用时的稳定性、小包装标志、尺寸、磁片磁感应强度、剩磁感应强度等项目进行了检查，其中不合格医疗器械产品有11批次。
湖北省食品药品监督管理局要求，对本次抽验结果为不符合标准规定的产品及相关单位，各地要依据《医疗器械监督管理条例》及有关规定予以查处。
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