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详细介绍

北上广浙多家企业医疗器械质量抽查不合格
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随着医疗科技的不断进步,在医疗设备上我们也大都引进进口器械。现代社会人们对医疗的潜意识也比之前更加具体化,不仅仅只局限于看病吃药上,越来越多的人愿意花时间和精力在体检和预防上。毕竟提早检验出来比后期发现再治疗治愈几率更大。因为人们越来越重视,有些黑心商家便借此机会引进劣质器械,赚取差价,赚取我们的生命。所以在这个我们无法辨别的时候,CCC认证标志就帮我们做了衡量。国家推出的强制性认证并非空穴来风,就是为了防止这些不良好行为。CCC认证必须大力推行且实施。这不不久前国家食品药品监督管理总局发布2013年第1期(总第1期)国家医疗器械质量公告:对球囊扩张导管、金属接骨板、内窥镜(Ⅰ)(纤维内窥镜和除宫腔镜、腹腔镜外的其他硬性光学内窥镜)、低中频治疗设备和光学治疗设备等进行了全方面的检测,并公布了质量监督抽验的结果,34批次产品不合格。
 
本次质量监督抽查中结果如下:卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司的胸腔镜系统(规格型号26003AA、批号/出厂编号1200A4),角分辨力、有效景深范围、颜色分辨能力和色还原性、单位不符合标准规定,送检机构为中国食品药品检定研究院;湖北蓝光科技发展有限公司的八卦穴位治疗仪(规格型号BL-F、批号/出厂编号130319),连接——概述工作数据的准确性、输出闭锁不符合标准规定,送检机构为中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所;北京波姆医疗器械有限公司的红外光疗仪(规格型号BPM-ⅧA、批号/出厂编号8212C29),设备或设备部件的外部标记不符合标准规定,送检机构为中国食品药品检定研究院;北京市三益源科技开发有限责任公司的人工光照补钙仪(规格型号SYY-2、批号/出厂编号2011101108609),设备或设备部件的外部标记不符合标准规定,送检机构为中国食品药品检定研究院。
 
本次抽查由国家食品药品监督管理总局进行检测,抽查了北京、上海、湖北、江苏、浙江、广东6个省40多家企业。其结果也是不尽人意。
 
目前,有关省(市)食品药品监督管理部门正按照总局有关要求,依照《医疗器械监督管理条例》的规定对本次抽验结果为不符合标准规定的产品及相关单位进行查处。
 
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